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发布人: 澳门皇冠真人直营 来源: 澳门皇冠真人直营网站 发布时间: 2020-10-13 20:09

  【2020年10月13日 / 医药资讯一览】国资入主后康美管理层“换血”;药品召回管理办法征求意见;礼来和强生公布IL-23剂治疗克罗恩病最新临床结果;赛诺菲Dupixent治疗儿童中重度哮喘III期研究成功……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!

  10 月 13 日,复星医药发布公告,其引进新药「马来酸阿伐曲泊帕片」获 NMPA 批准开展临床试验,拟于近期条件具备后于中国境内开展该适应症 III 期临床试验。

  10 月 12 日,CDE 公示,拟将三款药品纳入优先审评审批,分别为拜耳利伐沙班颗粒、利伐沙班干混悬剂和赛诺菲的度普利尤单抗注射液。

  今日,微芯生物发布公告称其合作方沪亚生物近日向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)就西达本胺单药治疗成年人T细胞白血病 (ATL)递交了新药上市申请并获受理。

  日前,江苏诺泰澳赛诺生物制药的苯甲酸阿格列汀片仿制4类申报上市获批。自2019年11月亚宝药业拿下该产品首仿后,今年以来江苏中天药业、江苏德源药业、江苏诺泰澳赛诺生物制药先后获批。

  近日,业内传出《、贵州省、云南省、湖南省、广西壮族自治区第一批常用药品联合带量采购文件》(征求意见稿),决定5省市区医疗机构实施联合带量采购,本次带量采购日常工作和具体实施由医保局承担。

  10月9日,2款按3类提交的注射剂上市申请进入“在审批”阶段,有望于近期正式获批并视同通过一致性评价,分别为丽珠医药的注射用丹曲林钠和奥赛康的注射用右雷佐生。

  10月13日,赛诺菲宣布其Dupixent (dupilumab)在治疗6-11岁儿童中重度哮喘的关键性III期临床试验中到达主要终点和关键的次要终点。Dupixent也是目前唯一一个在随机III期研究中证明能改善儿童肺功能的生物制剂。

  10月13日,国家药监局综合司公开征求《药品召回管理办法(征求意见稿)》意见,征求意见稿要求,药品上市许可持有人应当建立并完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能存在缺陷的药品进行调查、评估,及时召回缺陷药品。

  【2020.10.13研发NEWS】礼来和强生公布IL-23剂治疗克罗恩病最新临床结果;继疫苗后 强生新冠疫苗研究因参与者出现不明症状暂停;吉利德JAK1剂2b/3期临床结果积极 为UC患者提供持续缓解………

  (2020/10/13)投入vs利润 如何支持大流行病疗法研发与商业化;礼来和强生公布IL-23剂治疗克罗恩病最新临床结果;年两项临床失败 辉瑞50亿美元重磅药物迎来挑战……

  2020年上半年重点城市公立医院化药市场受新冠疫情影响,销售额同比下滑17.33%。北上广依然占据前三,抗肿瘤和免疫调节剂占据半壁江山,罗氏“三驾马车”受到冲击。

  10月13日,国家药监局发布关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告,提出于2020年12月31日之前,基本实现国家药品集中采购中选品种、品、药品、血液制品等重点品种可追溯。

  今日,微芯生物发布公告称其合作方沪亚生物近日向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)就西达本胺单药治疗成年人T细胞白血病 (ATL)递交了新药上市申请并获受理。

  日前,江苏诺泰澳赛诺生物制药的苯甲酸阿格列汀片仿制4类申报上市获批。自2019年11月亚宝药业拿下该产品首仿后,今年以来江苏中天药业、江苏德源药业、江苏诺泰澳赛诺生物制药先后获批。

  10月13日,赛诺菲宣布其Dupixent (dupilumab)在治疗6-11岁儿童中重度哮喘的关键性III期临床试验中到达主要终点和关键的次要终点。Dupixent也是目前唯一一个在随机III期研究中证明能改善儿童肺功能的生物制剂。

  近日,安进被寄予厚望的新型选择性心脏肌球蛋白激活剂Omecamtiv Mecarbil的一项III期临床研究宣布达主要终点,但却未观察到降低心血管死亡的次要终点,一时间该药物前景遭到市场质疑,安进最具潜力4大非生物仿制药研发管线

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